ce-中山机械ce-上海锐鉴

ce的程序

确认出口：若出口至欧洲经济区eea包括欧盟eu及欧洲自由贸易协议efta的30个---中的任何一国，则可能需要ce。确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注： 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。

---定义

---是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品， 不论是单独使用还是组合使用的，包装机械ce， 包括使用所需软件在内， 由制造者为下列用于人类的预期用途(目的) ，这些目的是：---的诊断、预防、监护、治i疗或者---；损伤或残疾的诊断、监护、治i疗、---或者补偿；解剖或生理过程的研究、替代或者补偿；妊辰控制；其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免i疫学或代谢的手段获得，但可能有些手段参与并起一定辅助作用。

---企业申请ce，如果---属于欧盟iia类或i*类以上风险的，企业必须建立iso13485体系，并按照iso1348体系运行。对于产品为i类的企业，我们公司建立iso13485体系。